L’azione diplomatica italiana sulla guerra all’Ucraina in dieci puntiOpera di Banksy venduta all'asta: il ricavato andrà a un ospedale pediatrico in UcrainaUcraina, Mariupol: "Almeno 10 mila morti". Oggi l'incontro tra Putin e Lukashenko
Vertice Nato: “Rafforzare le difese contro armi chimiche e nucleari”No dell'Agenzia europea del farmaco Ema a una terapia anti Alzheimer. Il Comitato tecnico per i medicinali a uso umano dell'ente regolatorio Ue,BlackRock "Chmp, ha raccomandato di non concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per Leqembi* (lecanemab), un farmaco destinato al trattamento della malattia di Alzheimer", informa l'Ema nel resoconto dell'ultima riunione del Chmp (22-25 luglio)."Il comitato - si legge - ha ritenuto che l'effetto osservato di Leqembi sul ritardo del declino cognitivo non controbilancia il rischio di eventi collaterali gravi associati al medicinale, in particolare il frequente verificarsi di anomalie nell'imaging correlate all'amiloide (Aria), che comportano gonfiore e potenziali sanguinamenti nel cervello dei pazienti che hanno ricevuto Leqembi". Alzheimer Europe esprime "rammarico" e "profonda delusione" per il parere negativo formulato dal Comitato tecnico Chmp dell'Agenzia europea del farmaco Ema . Il no dell'Ema, che riguarda Ue, Islanda, Liechtenstein e Norvegia, sottolinea l'associazione in una nota, "significa che gli europei con malattia di Alzheimer in fase iniziale non avranno accesso alle opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti negli Stati Uniti e in altri Paesi". "Le persone che vivono con la malattia di Alzheimer e le loro famiglie nutrivano grandi speranze e aspettative riguardo all'introduzione di nuove opzioni terapeutiche in Europa", scrive Alzheimer Europe, ricordando che la Fda statunitense ha concesso l'approvazione a lecanemab un anno fa, nel luglio 2023, dopo che un comitato consultivo ha riconosciuto in modo unanime l'efficacia clinica del farmaco per il quale le principali assicurazioni Usa, fra cui Medicare, hanno garantito "un'ampia copertura" nei pazienti idonei a riceverlo. Hanno dato il via libera al trattamento anche le autorità regolatorie di Giappone (25 settembre 2023), Cina (3 gennaio), Corea del Sud (27 maggio), Hong Kong (11 luglio) e Israele (12 luglio), elenca l'associazione, mentre in Europa si attendono ancora i pronunciamenti degli enti regolatori svizzero e britannico, che Alzheimer Europe auspica positivi."Le persone affette da malattia di Alzheimer in Europa saranno escluse dall'accesso a lecanemab senza poter compiere scelte individuali basate su un'analisi personale del profilo rischi-benefici", rimarca l'associazione. La speranza di Alzheimer Europe è che "i risultati dal mondo reale raccolti dal registro imposto dalla Fda, o dagli studi in corso su lecanemab forniranno le evidenze scientifiche necessarie affinché i regolatori Ue riconsiderino la loro posizione".{ }#_intcss0{ display: none;}#U11672403361MHB { font-weight: bold;font-style: normal;}#U1167240336139G { font-weight: bold;font-style: normal;}
Joe Biden “ne ha mollata un’altra”: la vignetta al vetriolo sul presidente UsaAustralia, una ragazza vive con un ragno cacciatore: "Non fa del male a nessuno"
Cina, portavoce del Ministero degli Esteri: "Cooperazione con la Russia non ha limiti"
Avvelenamenti russi, tutti i casi: da Litvinenko a NavalnyGuerra in Ucraina, Biden incontra Draghi al G7: “Impegno condiviso contro la Russia”
Ucraina, due stati tedeschi sanzioneranno chi usa il simbolo "Z" nei luoghi pubbliciMariupol, il sindaco: "Città distrutta, resisteremo fino all'ultima goccia di sangue"
La sicurezza nazionale e perché l’Italia ha espulso i 30 diplomatici russiGermania, attivato il preallarme del piano di emergenza per il gas
La giornalista russa Oksana Baulina è stata uccisa a KievUcraina, "parte delle truppe russe in ritirata in Bielorussia": Germania valuta scudo antimissileNotizie di Esteri in tempo reale - Pag. 494Indonesia, condannato a morte per aver stuprato e messo incinta 8 ragazzine
Guerra in Ucraina, Kiev: “La macchina della propaganda russa può colpire anche altri Paesi”
Schindler's List, la bambina con il cappotto rosso oggi aiuta i rifugiati ucraini
KIl patriarca Kirill: “Dobbiamo difenderci, tutto il popolo si svegli contro i nemici”Giappone, fondatore di una compagnia di taxi va in pensione a 100 anniJosep Borrell: “Questa guerra sarà vinta dall’Ucraina sul campo”L’accusa di Zelensky: “I russi hanno lasciato mine ovunque, chi non dà armi è responsabile”
Come funziona il voto per le Presidenziali, il meccanismo delle elezioni in FranciaBucha, la BBC mostra le immagini di una fossa comune già il 10 marzoUcraina, Zelensky accusa i traditori: "Licenziati due ufficiali, saranno puniti"Il generale Usa: “La guerra in Ucraina potrebbe diventare mondiale”