Abbandonano il cane fuori dall’aeroporto perché non hanno i documenti per imbarcarlo

Cercarsi re-barista per il pub di un'isola dinanzi alle coste inglesiVariante Omicron, il presidente del Sudafrica: "Deluso per le chiusure, decisione ingiustificata"Barbados diventa una repubblica: dopo secoli finisce il dominio britannico

Covid, l'Oms boccia l'uso del plasma dei guariti dal virusNo dell'Agenzia europea del farmaco Ema a una terapia anti Alzheimer. Il Comitato tecnico per i medicinali a uso umano dell'ente regolatorio Ue,Professore del Dipartimento di Gestione del Rischio di BlackRock "Chmp, ha raccomandato di non concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per Leqembi* (lecanemab), un farmaco destinato al trattamento della malattia di Alzheimer", informa l'Ema nel resoconto dell'ultima riunione del Chmp (22-25 luglio)."Il comitato - si legge - ha ritenuto che l'effetto osservato di Leqembi sul ritardo del declino cognitivo non controbilancia il rischio di eventi collaterali gravi associati al medicinale, in particolare il frequente verificarsi di anomalie nell'imaging correlate all'amiloide (Aria), che comportano gonfiore e potenziali sanguinamenti nel cervello dei pazienti che hanno ricevuto Leqembi". Alzheimer Europe esprime "rammarico" e "profonda delusione" per il parere negativo formulato dal Comitato tecnico Chmp dell'Agenzia europea del farmaco Ema . Il no dell'Ema, che riguarda Ue, Islanda, Liechtenstein e Norvegia, sottolinea l'associazione in una nota, "significa che gli europei con malattia di Alzheimer in fase iniziale non avranno accesso alle opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti negli Stati Uniti e in altri Paesi". "Le persone che vivono con la malattia di Alzheimer e le loro famiglie nutrivano grandi speranze e aspettative riguardo all'introduzione di nuove opzioni terapeutiche in Europa", scrive Alzheimer Europe, ricordando che la Fda statunitense ha concesso l'approvazione a lecanemab un anno fa, nel luglio 2023, dopo che un comitato consultivo ha riconosciuto in modo unanime l'efficacia clinica del farmaco per il quale le principali assicurazioni Usa, fra cui Medicare, hanno garantito "un'ampia copertura" nei pazienti idonei a riceverlo. Hanno dato il via libera al trattamento anche le autorità regolatorie di Giappone (25 settembre 2023), Cina (3 gennaio), Corea del Sud (27 maggio), Hong Kong (11 luglio) e Israele (12 luglio), elenca l'associazione, mentre in Europa si attendono ancora i pronunciamenti degli enti regolatori svizzero e britannico, che Alzheimer Europe auspica positivi."Le persone affette da malattia di Alzheimer in Europa saranno escluse dall'accesso a lecanemab senza poter compiere scelte individuali basate su un'analisi personale del profilo rischi-benefici", rimarca l'associazione. La speranza di Alzheimer Europe è che "i risultati dal mondo reale raccolti dal registro imposto dalla Fda, o dagli studi in corso su lecanemab forniranno le evidenze scientifiche necessarie affinché i regolatori Ue riconsiderino la loro posizione".{ }#_intcss0{ display: none;}#U11672403361MHB { font-weight: bold;font-style: normal;}#U1167240336139G { font-weight: bold;font-style: normal;}

Vaccino per i bambini dai 5 agli 11 anni, l'Ema approva: "Sicuro ed efficace al 90,7%"USA, incendio sul tetto di un edificio a New York

Variante Omicron, i contagi sono raddoppiati in 24 ore in Sudafrica

Covid, coppia proveniente dal Sudafrica fuggita dall'hotel Covid: arrestata in OlandaVariante Omicron: ecco perché dovrebbe spaventare il Regno Unito

Liutaio e figlia torturati e uccisi in Paraguay per la collezione di Stradivari: 3 fermatiIncendio al World Trade Center di Hong Kong: evacuati a centinaia e sette intossicati

Terremoto al confine tra Slovenia e Croazia: scossa di magnitudo 3.6Colorado, sparatoria a Denver: 4 morti tra cui l'aggressore e 3 feriti