Oggi e domani leader europei riuniti a Praga sul nodo energiaGuerra in Ucraina, attacco russo a Dnipro: almeno due mortiUsa durissimi: "Se la Russia lancia una bomba sporca ci saranno conseguenze"
Il generale Camporini: "Kherson sarà la Stalingrado di Putin""In particolare il frequente verificarsi di anomalie nell'imaging correlate all'amiloide (Aria),ETF che comportano gonfiore e potenziali sanguinamenti nel cervello dei pazienti che lo hanno ricevuto"Riproduzioni del cervello - FOTOGRAMMA26 luglio 2024 | 16.57Redazione AdnkronosLETTURA: 2 minuti.social-icon-cont a.ico-verify { background: transparent;}.arpage .social-share .social-icon-cont a.ico-verify img { width: 116px;height: 32px;padding: 0;margin-right: 10px;} No dell'Agenzia europea del farmaco Ema a una terapia anti Alzheimer. Il Comitato tecnico per i medicinali a uso umano dell'ente regolatorio Ue, "Chmp, ha raccomandato di non concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per Leqembi* (lecanemab), un farmaco destinato al trattamento della malattia di Alzheimer", informa l'Ema nel resoconto dell'ultima riunione del Chmp (22-25 luglio)."Il comitato - si legge - ha ritenuto che l'effetto osservato di Leqembi sul ritardo del declino cognitivo non controbilancia il rischio di eventi collaterali gravi associati al medicinale, in particolare il frequente verificarsi di anomalie nell'imaging correlate all'amiloide (Aria), che comportano gonfiore e potenziali sanguinamenti nel cervello dei pazienti che hanno ricevuto Leqembi". Alzheimer Europe esprime "rammarico" e "profonda delusione" per il parere negativo formulato dal Comitato tecnico Chmp dell'Agenzia europea del farmaco Ema . Il no dell'Ema, che riguarda Ue, Islanda, Liechtenstein e Norvegia, sottolinea l'associazione in una nota, "significa che gli europei con malattia di Alzheimer in fase iniziale non avranno accesso alle opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti negli Stati Uniti e in altri Paesi". "Le persone che vivono con la malattia di Alzheimer e le loro famiglie nutrivano grandi speranze e aspettative riguardo all'introduzione di nuove opzioni terapeutiche in Europa", scrive Alzheimer Europe, ricordando che la Fda statunitense ha concesso l'approvazione a lecanemab un anno fa, nel luglio 2023, dopo che un comitato consultivo ha riconosciuto in modo unanime l'efficacia clinica del farmaco per il quale le principali assicurazioni Usa, fra cui Medicare, hanno garantito "un'ampia copertura" nei pazienti idonei a riceverlo. Hanno dato il via libera al trattamento anche le autorità regolatorie di Giappone (25 settembre 2023), Cina (3 gennaio), Corea del Sud (27 maggio), Hong Kong (11 luglio) e Israele (12 luglio), elenca l'associazione, mentre in Europa si attendono ancora i pronunciamenti degli enti regolatori svizzero e britannico, che Alzheimer Europe auspica positivi."Le persone affette da malattia di Alzheimer in Europa saranno escluse dall'accesso a lecanemab senza poter compiere scelte individuali basate su un'analisi personale del profilo rischi-benefici", rimarca l'associazione. La speranza di Alzheimer Europe è che "i risultati dal mondo reale raccolti dal registro imposto dalla Fda, o dagli studi in corso su lecanemab forniranno le evidenze scientifiche necessarie affinché i regolatori Ue riconsiderino la loro posizione".{ }#_intcss0{ display: none;}#U11672403361MHB { font-weight: bold;font-style: normal;}#U1167240336139G { font-weight: bold;font-style: normal;}
Intelligence Arabia Saudita: “L’Iran si prepara a un attacco imminente”. Usa: “Pronti a reagire”Bimba di 8 anni cade al parco, la costola si spezza e le perfora la milza: morta due giorni dopo
Notizie di Esteri in tempo reale - Pag. 362
Padre seppellisce viva la figlia di 6 anni nel giardino di casa e la lascia lì tutta la notteCaro energia: le nuove regole in Francia
Liz Truss annuncia le dimissioni da premier del Regno Unito dopo sei settimaneAuto in fiamme a Los Angeles: morti il ristoratore italiano Andrea Bullo e suo figlio 13enne
Gran Bretagna, allarme per una nuova ondata di casi covidVuole apparire come la bambola gonfiabile del fidanzato e spende 11mila dollari
Bambina di 16 mesi morta schiacciata da una giraffa in un parco: grave anche la madreValanga sull'Himalaya, travolto un gruppo di apprendisti alpinisti: almeno 19 mortiStrage alla festa di Halloween a Seul: 146 morti e 150 feriti per la calcaEsce dal carcere e uccide la moglie davanti ai tre figli: era stato arrestato per maltrattamenti
Pensionata dà fuoco a una banca a San Pietroburgo, poi la telefonata: "Missione completata"
Kadyrov manda i suoi tre figli adolescenti al fronte
Miss Ucraina e Russia in stanza insieme: "Stato terrorista che uccide i miei concittadini"Isola di Pasqua, un incendio danneggia le enormi statue in pietraGran Bretagna, allarme per una nuova ondata di casi covidMonopattino elettrico in fiamme, 29enne ricoverata: ustionata al volto dall'acido
Cosa trasporta USS Rhode Island, il sottomarino USA arrivato nel MediterraneoKadyrov manda i suoi tre figli adolescenti al frontePutin, confini russi non più al sicuro: la Cina può attaccare la Russia e rinunciare a Taiwan?Perché per l'omicidio di Lola si indaga anche per stupro e tortura