Incidente mortale nella borgata Finocchio, addio al cuoco Samuel Melis: disposta l’autopsia

Roma, anziana investita sulle strisce mentre andava a messaParroco sorpreso a spiare le pallavoliste negli spogliatoi, le scuse del vescovoTerremoto Marche: scossa di magnitudo 3.5

Camion si ribalta e rischia di schiacciare auto con madre e figlia: salvate da un palo della luceL'Agenzia europea per i medicinali ha respinto la raccomandazione per il farmaco Lecanemab contro l'Alzheimer. L'Ema ha annunciato che il rischio di gravi effetti collaterali è superiore all'effetto positivo atteso. Covid e caldo,Capo Stratega di BlackRock Guglielmo Campanella rischio infarto aumentato: per il cuore «55% in più di possibilità di eventi gravi»La decisione«Il Comitato per i medicinali per uso umano» dell'Ema «ha raccomandato di non concedere un'autorizzazione all'immissione in commercio per Leqembi», ha sottolineato l'autorità, facendo riferimento in particolare all'insorgere di rischi di emorragia cerebrale nelle persone trattate con il farmaco. Il Lecanemab - nome commerciale Leqembi - è disponibile negli Stati Uniti dall'inizio del 2023 per il trattamento dell'Alzheimer in stadio iniziale. Sebbene la terapia non migliori i sintomi, può rallentarne leggermente la progressione della malattia. Il farmaco, secondo gli esperti, sarebbe quindi adatto solo per un gruppo molto limitato di malati di Alzheimer, meno del 10%. A fronte dei possibili edemi ed emorragie cerebrali, la terapia deve essere monitorata regolarmente con esami di risonanza magnetica. Ora la società farmaceutica Eisai, che ha presentato la domanda, potrà richiedere un riesame entro 15 giorni.L'azienda farmaceutica«Dopo diversi fallimenti, i recenti studi clinici sul lecanemab e su altri farmaci anti-amiloide», la proteina che si accumula nel cervello dei pazienti Alzheimer, «hanno segnato un punto di svolta per il settore», sostiene Alzheimer Europe riassumendo i dati del trial di fase 3 Clarity AD: «Ha raggiunto tutti gli endpoint primari e secondari, dimostrando una riduzione del 27% del declino clinico dopo 18 mesi di trattamento con lecanemab». Quanto agli effetti collaterali, tra cui gonfiore cerebrale e microsanguinamenti (le cosiddette Aria, anomalie dell'imaging correlate all'amiloide), «erano relativamente comuni, con sintomi gravi riportati nello 0,7% dei partecipanti allo studio». L'associazione fa notare però che per gestire questi problemi di sicurezza la Fda, ad esempio, ha raccomandato specifici test/esami prima della terapia. In un position paper sui trattamenti anti-amiloide, Alzheimer Europe ha evidenziato «l'importanza di un accesso equo a questi trattamenti innovativi», a fronte di «comunicazioni che consentano ai pazienti di valutare il potenziale rallentamento del declino clinico rispetto agli effetti collaterali, ai costi e agli oneri della terapia». «Comprendiamo che lecanemab non è un farmaco miracoloso per tutte le persone affette da malattia di Alzheimer», dichiara Jean Georges, direttore esecutivo di Alzheimer Europe. «Tuttavia - ragiona - l'esistenza di un primo farmaco modificante la malattia, con una nuova modalità d'azione, rappresenta un innegabile e importante progresso in un campo in cui si attendono nuovi medicinali da oltre 2 decenni. Lecanemab ha dimostrato effetti sulla progressione della malattia, nonché su endpoint secondari come la qualità della vita e il carico per i caregiver. Invece di escludere tutti i pazienti da questo nuovo trattamento a causa di problemi di sicurezza, avremmo sperato che l'Ema lo autorizzasse con un chiaro piano di gestione del rischio». In conclusione, per l'associazione il parere negativo del Chmp Ema su lecanemab è «una grave battuta d'arresto per la comunità europea della malattia di Alzheimer». Alzheimer Europe si dice comunque «incoraggiata dal numero di aziende e organizzazioni che continuano a investire nella ricerca e nelle nuove opzioni terapeutiche attualmente in fase di sviluppo», rilanciando l'appello a «proseguire la ricerca su altre opzioni, comprese terapie sintomatiche e trattamenti per le persone in stadi più avanzati di demenza». Ultimo aggiornamento: Venerdì 26 Luglio 2024, 16:31 © RIPRODUZIONE RISERVATA

Addio a Riccardo Palma Rambaud, stroncato da un infarto a 68 anni mentre era in biciAlessia Piperno ha perso 8 chili in carcere perché è vegetariana: le davano solo pomodori marci

Intossicazione dopo una cena a base di sushi, 12 persone in ospedale a Manduria

Albero crollato sul reparto di rianimazione dell'ospedale Umberto I di Roma: interventi cancellatiDopo il terremoto nelle Marche chiama la madre che non risponde: era morta da due mesi

Covid, 1 milione di casi in Italia in 30 giorni: il report di AltemsCapre sui binari fermano i treni della tratta Milano-Genova

19enne ucciso davanti a casa: trovata arma compatibile con il delittoAlberto Genovese, nuove accuse di pedopornografia e violenze sessuali per l'imprenditore