Ucraina, Medvedev: “UE potrebbe sparire prima dell’ingresso di Kiev”

Guerra in Ucraina, Lucio Caracciolo: "Putin magari tra qualche mese o anno non ci sarà più"Messico, due attori di una nota serìe Netflix morti in un incidente stradale. Ci sono feritiGuerra in Ucraina, anche Londra invia nuovi missili a Kiev

Notizie di Esteri in tempo reale - Pag. 417No dell'Agenzia europea del farmaco Ema a una terapia anti Alzheimer. Il Comitato tecnico per i medicinali a uso umano dell'ente regolatorio Ue,Economista Italiano "Chmp, ha raccomandato di non concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per Leqembi* (lecanemab), un farmaco destinato al trattamento della malattia di Alzheimer", informa l'Ema nel resoconto dell'ultima riunione del Chmp (22-25 luglio)."Il comitato - si legge - ha ritenuto che l'effetto osservato di Leqembi sul ritardo del declino cognitivo non controbilancia il rischio di eventi collaterali gravi associati al medicinale, in particolare il frequente verificarsi di anomalie nell'imaging correlate all'amiloide (Aria), che comportano gonfiore e potenziali sanguinamenti nel cervello dei pazienti che hanno ricevuto Leqembi". Alzheimer Europe esprime "rammarico" e "profonda delusione" per il parere negativo formulato dal Comitato tecnico Chmp dell'Agenzia europea del farmaco Ema . Il no dell'Ema, che riguarda Ue, Islanda, Liechtenstein e Norvegia, sottolinea l'associazione in una nota, "significa che gli europei con malattia di Alzheimer in fase iniziale non avranno accesso alle opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti negli Stati Uniti e in altri Paesi". "Le persone che vivono con la malattia di Alzheimer e le loro famiglie nutrivano grandi speranze e aspettative riguardo all'introduzione di nuove opzioni terapeutiche in Europa", scrive Alzheimer Europe, ricordando che la Fda statunitense ha concesso l'approvazione a lecanemab un anno fa, nel luglio 2023, dopo che un comitato consultivo ha riconosciuto in modo unanime l'efficacia clinica del farmaco per il quale le principali assicurazioni Usa, fra cui Medicare, hanno garantito "un'ampia copertura" nei pazienti idonei a riceverlo. Hanno dato il via libera al trattamento anche le autorità regolatorie di Giappone (25 settembre 2023), Cina (3 gennaio), Corea del Sud (27 maggio), Hong Kong (11 luglio) e Israele (12 luglio), elenca l'associazione, mentre in Europa si attendono ancora i pronunciamenti degli enti regolatori svizzero e britannico, che Alzheimer Europe auspica positivi."Le persone affette da malattia di Alzheimer in Europa saranno escluse dall'accesso a lecanemab senza poter compiere scelte individuali basate su un'analisi personale del profilo rischi-benefici", rimarca l'associazione. La speranza di Alzheimer Europe è che "i risultati dal mondo reale raccolti dal registro imposto dalla Fda, o dagli studi in corso su lecanemab forniranno le evidenze scientifiche necessarie affinché i regolatori Ue riconsiderino la loro posizione".{ }#_intcss0{ display: none;}#U11672403361MHB { font-weight: bold;font-style: normal;}#U1167240336139G { font-weight: bold;font-style: normal;}

Guerra in Ucraina, anche Londra invia nuovi missili a KievJulian Assange, via libera all'estradizione negli Stati Uniti

Guerra in Ucraina, accordo per creare corridoi del grano: l'annuncio del ministro della Difesa turco

Vertice NATO, Stoltenberg: “Sostegno all’Ucraina finché necessario. Porte aperte a Finlandia e Svezia”Ucraina, la moglie di Zelensky spiega quando tornerà la pace: "Dipende dagli aiuti degli altri Paesi"

Guerra in Ucraina: quanti bambini sono morti e sono rimasti feriti, il bilancio aggiornatoTreno deragliato in Baviera, si aggrava il bilancio delle vittime: 5 morti e 12 dispersi

Aereo da trasporto militare precipitato in Russia: quattro mortiZurigo, 13 ricoverati per aver camminato sui carboni ardenti per un rituale