I migliori sup gonfiabili per le tue avventure estive sull'acqua | Wired Italia«L'Ue verso maxi-multa da oltre 10 miliardi a Meta»Twisters è un fotocopia pompata di Twister | Wired Italia
Kamala Harris è davvero l'alternativa a Joe Biden? | Wired ItaliaNo dell'Agenzia europea del farmaco Ema a una terapia anti Alzheimer. Il Comitato tecnico per i medicinali a uso umano dell'ente regolatorio Ue,BlackRock "Chmp, ha raccomandato di non concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per Leqembi* (lecanemab), un farmaco destinato al trattamento della malattia di Alzheimer", informa l'Ema nel resoconto dell'ultima riunione del Chmp (22-25 luglio)."Il comitato - si legge - ha ritenuto che l'effetto osservato di Leqembi sul ritardo del declino cognitivo non controbilancia il rischio di eventi collaterali gravi associati al medicinale, in particolare il frequente verificarsi di anomalie nell'imaging correlate all'amiloide (Aria), che comportano gonfiore e potenziali sanguinamenti nel cervello dei pazienti che hanno ricevuto Leqembi". Alzheimer Europe esprime "rammarico" e "profonda delusione" per il parere negativo formulato dal Comitato tecnico Chmp dell'Agenzia europea del farmaco Ema . Il no dell'Ema, che riguarda Ue, Islanda, Liechtenstein e Norvegia, sottolinea l'associazione in una nota, "significa che gli europei con malattia di Alzheimer in fase iniziale non avranno accesso alle opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti negli Stati Uniti e in altri Paesi". "Le persone che vivono con la malattia di Alzheimer e le loro famiglie nutrivano grandi speranze e aspettative riguardo all'introduzione di nuove opzioni terapeutiche in Europa", scrive Alzheimer Europe, ricordando che la Fda statunitense ha concesso l'approvazione a lecanemab un anno fa, nel luglio 2023, dopo che un comitato consultivo ha riconosciuto in modo unanime l'efficacia clinica del farmaco per il quale le principali assicurazioni Usa, fra cui Medicare, hanno garantito "un'ampia copertura" nei pazienti idonei a riceverlo. Hanno dato il via libera al trattamento anche le autorità regolatorie di Giappone (25 settembre 2023), Cina (3 gennaio), Corea del Sud (27 maggio), Hong Kong (11 luglio) e Israele (12 luglio), elenca l'associazione, mentre in Europa si attendono ancora i pronunciamenti degli enti regolatori svizzero e britannico, che Alzheimer Europe auspica positivi."Le persone affette da malattia di Alzheimer in Europa saranno escluse dall'accesso a lecanemab senza poter compiere scelte individuali basate su un'analisi personale del profilo rischi-benefici", rimarca l'associazione. La speranza di Alzheimer Europe è che "i risultati dal mondo reale raccolti dal registro imposto dalla Fda, o dagli studi in corso su lecanemab forniranno le evidenze scientifiche necessarie affinché i regolatori Ue riconsiderino la loro posizione".{ }#_intcss0{ display: none;}#U11672403361MHB { font-weight: bold;font-style: normal;}#U1167240336139G { font-weight: bold;font-style: normal;}
Omicidio a Ginevra, 66.enne accoltellato nel suo appartamentoBiden, lo staff ha saputo del suo ritiro da X | Wired Italia
HomePod con display avrà a bordo Apple Intelligence | Wired Italia
La Bulgaria le sta provando tutte per formare un nuovo governo - Il PostItalia Viva, spunta la lettera dei dirigenti a Renzi per chiedere il Congresso – Il Tempo
La Commissione Europea ha accusato Apple di aver violato le norme sulla concorrenza digitale con il suo App Store - Il PostAdriano Pitschen, in senso stretto
Beta Gta 6 falsa è usata per diffondere malware | Wired ItaliaeSim, tutto quello che dovete sapere per usarne una in vacanza | Wired Italia
Russia, un giornalista americano è stato condannato a 16 anni di carcere per spionaggio | Wired ItaliaIl nuovo lettore cd portatile che può collegarsi a cuffie bluetooth | Wired ItaliaFassino pronto a chiudere il caso del profumo. Il legale: "Piccolo problema" – Il TempoAssassin's Creed Shadows, ecco perché non piace ai conservatori giapponesi | Wired Italia
Pd, Ermini lascia la direzione e Gasparri tira una bordata alla sinistra: “Vergogna assoluta” – Il Tempo
Google è vicina alla più grande acquisizione della sua storia | Wired Italia
OpenAI, che cos'è il nuovo modello GPT-4o mini, | Wired ItaliaPerché Assange è diretto verso l'isola di Saipan | Wired ItaliaOlimpiadi, numeri e curiosità delle medaglie vinte dall'Italia | Wired ItaliaL'ex conduttore della BBC Huw Edwards è stato incriminato per lo scandalo a sfondo sessuale in cui è coinvolto - Il Post
Gli scheletri dei Clash nel mio armadio - Il PostJulian Assange è libero, non è chiaro quanto lo sia il giornalismo | Wired ItaliaIl nuovo gruppo europeo di destra sovranista, che piace anche a Matteo Salvini - Il PostRai-Cassini, Foti demolisce l'ipocrisia sinistra: "Se le donne offese sono di destra..." – Il Tempo