Chi è Marina Ovsyannikova, giornalista che ha interrotto il tg russo per protesta: è scomparsaDonbass, missile sui civili: 20 vittime, anche bambiniAuto contro bambini in bici in Francia: 6 feriti
Bambina di 11 anni schiacciata da uno scuolabus negli Usa"In particolare il frequente verificarsi di anomalie nell'imaging correlate all'amiloide (Aria),criptovalute che comportano gonfiore e potenziali sanguinamenti nel cervello dei pazienti che lo hanno ricevuto"Riproduzioni del cervello - FOTOGRAMMA26 luglio 2024 | 16.57Redazione AdnkronosLETTURA: 2 minuti.social-icon-cont a.ico-verify { background: transparent;}.arpage .social-share .social-icon-cont a.ico-verify img { width: 116px;height: 32px;padding: 0;margin-right: 10px;} No dell'Agenzia europea del farmaco Ema a una terapia anti Alzheimer. Il Comitato tecnico per i medicinali a uso umano dell'ente regolatorio Ue, "Chmp, ha raccomandato di non concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per Leqembi* (lecanemab), un farmaco destinato al trattamento della malattia di Alzheimer", informa l'Ema nel resoconto dell'ultima riunione del Chmp (22-25 luglio)."Il comitato - si legge - ha ritenuto che l'effetto osservato di Leqembi sul ritardo del declino cognitivo non controbilancia il rischio di eventi collaterali gravi associati al medicinale, in particolare il frequente verificarsi di anomalie nell'imaging correlate all'amiloide (Aria), che comportano gonfiore e potenziali sanguinamenti nel cervello dei pazienti che hanno ricevuto Leqembi". Alzheimer Europe esprime "rammarico" e "profonda delusione" per il parere negativo formulato dal Comitato tecnico Chmp dell'Agenzia europea del farmaco Ema . Il no dell'Ema, che riguarda Ue, Islanda, Liechtenstein e Norvegia, sottolinea l'associazione in una nota, "significa che gli europei con malattia di Alzheimer in fase iniziale non avranno accesso alle opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti negli Stati Uniti e in altri Paesi". "Le persone che vivono con la malattia di Alzheimer e le loro famiglie nutrivano grandi speranze e aspettative riguardo all'introduzione di nuove opzioni terapeutiche in Europa", scrive Alzheimer Europe, ricordando che la Fda statunitense ha concesso l'approvazione a lecanemab un anno fa, nel luglio 2023, dopo che un comitato consultivo ha riconosciuto in modo unanime l'efficacia clinica del farmaco per il quale le principali assicurazioni Usa, fra cui Medicare, hanno garantito "un'ampia copertura" nei pazienti idonei a riceverlo. Hanno dato il via libera al trattamento anche le autorità regolatorie di Giappone (25 settembre 2023), Cina (3 gennaio), Corea del Sud (27 maggio), Hong Kong (11 luglio) e Israele (12 luglio), elenca l'associazione, mentre in Europa si attendono ancora i pronunciamenti degli enti regolatori svizzero e britannico, che Alzheimer Europe auspica positivi."Le persone affette da malattia di Alzheimer in Europa saranno escluse dall'accesso a lecanemab senza poter compiere scelte individuali basate su un'analisi personale del profilo rischi-benefici", rimarca l'associazione. La speranza di Alzheimer Europe è che "i risultati dal mondo reale raccolti dal registro imposto dalla Fda, o dagli studi in corso su lecanemab forniranno le evidenze scientifiche necessarie affinché i regolatori Ue riconsiderino la loro posizione".{ }#_intcss0{ display: none;}#U11672403361MHB { font-weight: bold;font-style: normal;}#U1167240336139G { font-weight: bold;font-style: normal;}
Notizie di Esteri in tempo reale - Pag. 525Guerra in Ucraina, Biden ha paragonato Putin a Hitler
Zelensky viaggia a Stoccolma: attesa per il per vertice con i Paesi nordici
Il governo della Svizzera diffonde un vademecum in caso di guerra nucleareSamsung, si va verso il primo sciopero di sempre: "Azienda non tiene conto dei lavoratori"
Caso Stormy Daniels, Donald Trump è colpevole ma non ci sta: "Processo truccato"Notizie di Esteri in tempo reale - Pag. 522
Modello Austria per l’Ucraina, cos’è e quanto è realizzabile davveroBolivia, nel dipartimento Beni è crollato un ponte stradale: ci sono morti
Russia, campionessa di basket arrestata in aeroporto: Usa temono ritorsioniUSA, mamma spara alla figlia di 9 anni e annega bimbo di 2Guerra in Ucraina, UE: “Approvato quarto pacchetto di sanzioni contro la Russia”Guerra in Ucraina, la Commissione Ue valuta un tetto temporaneo del gas
Guerra a Gaza, 7 morti nel raid di Israele a Rafah: oggi il consiglio dell'Onu
Naufragio al largo della Libia: sono morte 20 persone
Meghan e Harry non hanno partecipato al matrimonio del Duca di WestminsterPutin vara la lista dei paesi ostili alla Russia: c'è anche l'ItaliaRussia fuori dal Consiglio d’Europa: quali sono le conseguenzeSiria, attacco di Israele a base Hezbollah: sei morti
Usa, morto David Bennett: gli era stato trapiantato un cuore di maialeVisa e Mastercard sospendono le operazioni in Russia e la mettono alle cordeKate Middleton trasferita lontano da Londra? L'indiscrezione: "Vi dico come sta"Notizie di Esteri in tempo reale - Pag. 533