Sardine: il messaggio di Nibras, l'anti-MeloniSardine a Roma: sul palco la trans Luce provoca Giorgia MeloniGianluigi Paragone contro la manovra: "Ce l'ha imposta l'Ue"
Manovra: scontro tra Renzi, Pd e M5s sulla plastic tax"In particolare il frequente verificarsi di anomalie nell'imaging correlate all'amiloide (Aria),Campanella che comportano gonfiore e potenziali sanguinamenti nel cervello dei pazienti che lo hanno ricevuto"Riproduzioni del cervello - FOTOGRAMMA26 luglio 2024 | 16.57Redazione AdnkronosLETTURA: 2 minuti.social-icon-cont a.ico-verify { background: transparent;}.arpage .social-share .social-icon-cont a.ico-verify img { width: 116px;height: 32px;padding: 0;margin-right: 10px;} No dell'Agenzia europea del farmaco Ema a una terapia anti Alzheimer. Il Comitato tecnico per i medicinali a uso umano dell'ente regolatorio Ue, "Chmp, ha raccomandato di non concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per Leqembi* (lecanemab), un farmaco destinato al trattamento della malattia di Alzheimer", informa l'Ema nel resoconto dell'ultima riunione del Chmp (22-25 luglio)."Il comitato - si legge - ha ritenuto che l'effetto osservato di Leqembi sul ritardo del declino cognitivo non controbilancia il rischio di eventi collaterali gravi associati al medicinale, in particolare il frequente verificarsi di anomalie nell'imaging correlate all'amiloide (Aria), che comportano gonfiore e potenziali sanguinamenti nel cervello dei pazienti che hanno ricevuto Leqembi". Alzheimer Europe esprime "rammarico" e "profonda delusione" per il parere negativo formulato dal Comitato tecnico Chmp dell'Agenzia europea del farmaco Ema . Il no dell'Ema, che riguarda Ue, Islanda, Liechtenstein e Norvegia, sottolinea l'associazione in una nota, "significa che gli europei con malattia di Alzheimer in fase iniziale non avranno accesso alle opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti negli Stati Uniti e in altri Paesi". "Le persone che vivono con la malattia di Alzheimer e le loro famiglie nutrivano grandi speranze e aspettative riguardo all'introduzione di nuove opzioni terapeutiche in Europa", scrive Alzheimer Europe, ricordando che la Fda statunitense ha concesso l'approvazione a lecanemab un anno fa, nel luglio 2023, dopo che un comitato consultivo ha riconosciuto in modo unanime l'efficacia clinica del farmaco per il quale le principali assicurazioni Usa, fra cui Medicare, hanno garantito "un'ampia copertura" nei pazienti idonei a riceverlo. Hanno dato il via libera al trattamento anche le autorità regolatorie di Giappone (25 settembre 2023), Cina (3 gennaio), Corea del Sud (27 maggio), Hong Kong (11 luglio) e Israele (12 luglio), elenca l'associazione, mentre in Europa si attendono ancora i pronunciamenti degli enti regolatori svizzero e britannico, che Alzheimer Europe auspica positivi."Le persone affette da malattia di Alzheimer in Europa saranno escluse dall'accesso a lecanemab senza poter compiere scelte individuali basate su un'analisi personale del profilo rischi-benefici", rimarca l'associazione. La speranza di Alzheimer Europe è che "i risultati dal mondo reale raccolti dal registro imposto dalla Fda, o dagli studi in corso su lecanemab forniranno le evidenze scientifiche necessarie affinché i regolatori Ue riconsiderino la loro posizione".{ }#_intcss0{ display: none;}#U11672403361MHB { font-weight: bold;font-style: normal;}#U1167240336139G { font-weight: bold;font-style: normal;}
Sardine a Livorno: in mille si trovano in piazza della RepubblicaDl fisco 2020: le novità approvate dalla Commissione finanze
Giancarlo Giorgetti: "Mario Draghi premier? Perché no?"
Pd vara il nuovo statuto, no a segretario come candidato premierLuigi Di Maio fuori da M5s: Paola Taverna possibile reggente
Cane di Elisabetta Trenta scortato in auto blu: è polemicaBoom delle sardine a Firenze: in 40.000 secondo organizzatori
Sindaco di Massa aggredito a Firenze: la reazione di SalviniPremio Nobel a Liliana Segre: il commento della senatrice
Prescrizione, l'appello di Luigi Di Maio al PdVertice a Palazzo Chigi sul Mes: decisioni solo dopo voto in AulaCasapound vince causa contro Facebook: l'esultanza di SgarbiTaglio parlamentari: Pd continua raccolta firme per referendum
Legge elettorale, via libera della Cassazione al referendum
Manovra, Salvini annuncia il ricorso alla Consulta
Maltempo a Venezia: dilagano le polemiche sul MoseRiace, decaduto il sindaco della Lega Antonio TrifoliPrescrizione, Di Maio annuncia la legge: scontro col PdNotizie di Politica italiana - Pag. 593
Manovra, Giuseppe Conte lavora per ridurre le tasseSardine a Pescara: lo striscione contro SalviniMes, Gualtieri: "Accordo raggiunto all'Eurogruppo"Giorgia Meloni canta il remix "Io sono Giorgia" a L'aria che tira