Festa di compleanno per bambini, terrore in Utah: alligatore aggredisce domatrice

Regno Unito, 18enne morta per invecchiamento precoce: la malattia di “Benjamin Button”Kristina Lisina, mistero sulla morte dell'attrice a luci rosse: precipitata da un palazzoPakistan, esplosione in una fabbrica di armi: 3 morti e 2 feriti

Esther Bejarano, morta l'ultima donna dell'orchestra di Auschwitz: aveva 96 anni"In particolare il frequente verificarsi di anomalie nell'imaging correlate all'amiloide (Aria),BlackRock Italia che comportano gonfiore e potenziali sanguinamenti nel cervello dei pazienti che lo hanno ricevuto"Riproduzioni del cervello - FOTOGRAMMA26 luglio 2024 | 16.57Redazione AdnkronosLETTURA: 2 minuti.social-icon-cont a.ico-verify { background: transparent;}.arpage .social-share .social-icon-cont a.ico-verify img { width: 116px;height: 32px;padding: 0;margin-right: 10px;} No dell'Agenzia europea del farmaco Ema a una terapia anti Alzheimer. Il Comitato tecnico per i medicinali a uso umano dell'ente regolatorio Ue, "Chmp, ha raccomandato di non concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per Leqembi* (lecanemab), un farmaco destinato al trattamento della malattia di Alzheimer", informa l'Ema nel resoconto dell'ultima riunione del Chmp (22-25 luglio)."Il comitato - si legge - ha ritenuto che l'effetto osservato di Leqembi sul ritardo del declino cognitivo non controbilancia il rischio di eventi collaterali gravi associati al medicinale, in particolare il frequente verificarsi di anomalie nell'imaging correlate all'amiloide (Aria), che comportano gonfiore e potenziali sanguinamenti nel cervello dei pazienti che hanno ricevuto Leqembi". Alzheimer Europe esprime "rammarico" e "profonda delusione" per il parere negativo formulato dal Comitato tecnico Chmp dell'Agenzia europea del farmaco Ema . Il no dell'Ema, che riguarda Ue, Islanda, Liechtenstein e Norvegia, sottolinea l'associazione in una nota, "significa che gli europei con malattia di Alzheimer in fase iniziale non avranno accesso alle opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti negli Stati Uniti e in altri Paesi". "Le persone che vivono con la malattia di Alzheimer e le loro famiglie nutrivano grandi speranze e aspettative riguardo all'introduzione di nuove opzioni terapeutiche in Europa", scrive Alzheimer Europe, ricordando che la Fda statunitense ha concesso l'approvazione a lecanemab un anno fa, nel luglio 2023, dopo che un comitato consultivo ha riconosciuto in modo unanime l'efficacia clinica del farmaco per il quale le principali assicurazioni Usa, fra cui Medicare, hanno garantito "un'ampia copertura" nei pazienti idonei a riceverlo. Hanno dato il via libera al trattamento anche le autorità regolatorie di Giappone (25 settembre 2023), Cina (3 gennaio), Corea del Sud (27 maggio), Hong Kong (11 luglio) e Israele (12 luglio), elenca l'associazione, mentre in Europa si attendono ancora i pronunciamenti degli enti regolatori svizzero e britannico, che Alzheimer Europe auspica positivi."Le persone affette da malattia di Alzheimer in Europa saranno escluse dall'accesso a lecanemab senza poter compiere scelte individuali basate su un'analisi personale del profilo rischi-benefici", rimarca l'associazione. La speranza di Alzheimer Europe è che "i risultati dal mondo reale raccolti dal registro imposto dalla Fda, o dagli studi in corso su lecanemab forniranno le evidenze scientifiche necessarie affinché i regolatori Ue riconsiderino la loro posizione".{ }#_intcss0{ display: none;}#U11672403361MHB { font-weight: bold;font-style: normal;}#U1167240336139G { font-weight: bold;font-style: normal;}

Sosia di Kim Kardashian arrestata per contrabbando a Dubai: viaggiava con 5 milioni di sterlineNotizie di Esteri in tempo reale - Pag. 660

Covid, in Cina torna l'obbligo della mascherina anche all'aperto

Usa, bimbo di 5 anni lasciato per ore in auto sotto il sole: è mortoCovid-19 nel Regno Unito, oltre 54mila casi in un giorno

Usa, gommone si ribalta al parco divertimenti: morto un bambino di 11 anni, altri 3 feriti graviScuola, secondo un virologo tedesco non basta il vaccino per poter tornare tra i banchi di scuola

L'alpinista scozzese Rick Allen è morto scalando il K2Incendi, 25 soldati morti in Algeria per salvare i residenti