Sondaggi elettorali: Lega in crescita, M5s stabileEutanasia, proposta di legge del M5s in CommissioneTangenti Milano, intercettato Sozzani
Di Maio, incidente stradale in auto blu con BonafedeNo dell'Agenzia europea del farmaco Ema a una terapia anti Alzheimer. Il Comitato tecnico per i medicinali a uso umano dell'ente regolatorio Ue,analisi tecnica "Chmp, ha raccomandato di non concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per Leqembi* (lecanemab), un farmaco destinato al trattamento della malattia di Alzheimer", informa l'Ema nel resoconto dell'ultima riunione del Chmp (22-25 luglio)."Il comitato - si legge - ha ritenuto che l'effetto osservato di Leqembi sul ritardo del declino cognitivo non controbilancia il rischio di eventi collaterali gravi associati al medicinale, in particolare il frequente verificarsi di anomalie nell'imaging correlate all'amiloide (Aria), che comportano gonfiore e potenziali sanguinamenti nel cervello dei pazienti che hanno ricevuto Leqembi". Alzheimer Europe esprime "rammarico" e "profonda delusione" per il parere negativo formulato dal Comitato tecnico Chmp dell'Agenzia europea del farmaco Ema . Il no dell'Ema, che riguarda Ue, Islanda, Liechtenstein e Norvegia, sottolinea l'associazione in una nota, "significa che gli europei con malattia di Alzheimer in fase iniziale non avranno accesso alle opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti negli Stati Uniti e in altri Paesi". "Le persone che vivono con la malattia di Alzheimer e le loro famiglie nutrivano grandi speranze e aspettative riguardo all'introduzione di nuove opzioni terapeutiche in Europa", scrive Alzheimer Europe, ricordando che la Fda statunitense ha concesso l'approvazione a lecanemab un anno fa, nel luglio 2023, dopo che un comitato consultivo ha riconosciuto in modo unanime l'efficacia clinica del farmaco per il quale le principali assicurazioni Usa, fra cui Medicare, hanno garantito "un'ampia copertura" nei pazienti idonei a riceverlo. Hanno dato il via libera al trattamento anche le autorità regolatorie di Giappone (25 settembre 2023), Cina (3 gennaio), Corea del Sud (27 maggio), Hong Kong (11 luglio) e Israele (12 luglio), elenca l'associazione, mentre in Europa si attendono ancora i pronunciamenti degli enti regolatori svizzero e britannico, che Alzheimer Europe auspica positivi."Le persone affette da malattia di Alzheimer in Europa saranno escluse dall'accesso a lecanemab senza poter compiere scelte individuali basate su un'analisi personale del profilo rischi-benefici", rimarca l'associazione. La speranza di Alzheimer Europe è che "i risultati dal mondo reale raccolti dal registro imposto dalla Fda, o dagli studi in corso su lecanemab forniranno le evidenze scientifiche necessarie affinché i regolatori Ue riconsiderino la loro posizione".{ }#_intcss0{ display: none;}#U11672403361MHB { font-weight: bold;font-style: normal;}#U1167240336139G { font-weight: bold;font-style: normal;}
Notizie di Politica italiana - Pag. 711Zingonia, Matteo Salvini "Non capisco il dispiacere di Di Maio"
Matteo Salvini, la gaffe: scambia Washington per Philadelphia
Caso Siri, Conte: "Non userò un approccio da giudice"Elezioni, il test sull'Europa mette in crisi i politici
Sea Watch? L'Ue "La Libia non è più un porto sicuro"Urbino, manifesto: "L'Umbria vota Lega", ma siamo nelle Marche
Decreto sicurezza bis, scontro nel governo: Cdm rinviatoCaso Siri, Toninelli: “Spero ci sia un suo passo indietro"
Forza Nuova, Fiore fermato dalla DigosM5s, assemblea conferma fiducia a Di MaioRevoca Siri, Salvini attacca: "Ci sono colpe di serie A e serie B"Salvini pronto a sforare il 3%? "A settembre parte la flat tax"
Salvini sulla maggioranza: "Per me c'è ed è questa"
Berlusconi, probabili dimissioni dall'ospedale già lunedì
Lega contro M5s in commissione DifesaEuropee, Zingaretti: "Pd unica alternativa a Salvini"Europee 2019, Renzi: "Non si gioca, si vota"Luigi Di maio, pressing dei dissidenti
Salvini sull'assegnazione delle scorte: "Un bacione a Saviano"Giudice scrive a Salvini: "Quei quattro stranieri vanno espulsi"Con la scritta "Ama il prossimo tuo" al comizio di Salvini, aggreditoModena, prete pro Lega costretto alle dimissioni