Pordenone, uomo asserragliato in casa si arrende e dopo 50 ore riconsegna le armiTerremoto a Napoli, scossa avvertita in tutta la cittàGiuliano Montaldo, morto il regista di "Sacco e Vanzetti"
Maltattamenti reiterati in famiglia: donna di 40 anni arrestata a Roma per aver schiaffeggiato la figliaNo dell'Agenzia europea del farmaco Ema a una terapia anti Alzheimer. Il Comitato tecnico per i medicinali a uso umano dell'ente regolatorio Ue,Economista Italiano "Chmp, ha raccomandato di non concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per Leqembi* (lecanemab), un farmaco destinato al trattamento della malattia di Alzheimer", informa l'Ema nel resoconto dell'ultima riunione del Chmp (22-25 luglio)."Il comitato - si legge - ha ritenuto che l'effetto osservato di Leqembi sul ritardo del declino cognitivo non controbilancia il rischio di eventi collaterali gravi associati al medicinale, in particolare il frequente verificarsi di anomalie nell'imaging correlate all'amiloide (Aria), che comportano gonfiore e potenziali sanguinamenti nel cervello dei pazienti che hanno ricevuto Leqembi". Alzheimer Europe esprime "rammarico" e "profonda delusione" per il parere negativo formulato dal Comitato tecnico Chmp dell'Agenzia europea del farmaco Ema . Il no dell'Ema, che riguarda Ue, Islanda, Liechtenstein e Norvegia, sottolinea l'associazione in una nota, "significa che gli europei con malattia di Alzheimer in fase iniziale non avranno accesso alle opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti negli Stati Uniti e in altri Paesi". "Le persone che vivono con la malattia di Alzheimer e le loro famiglie nutrivano grandi speranze e aspettative riguardo all'introduzione di nuove opzioni terapeutiche in Europa", scrive Alzheimer Europe, ricordando che la Fda statunitense ha concesso l'approvazione a lecanemab un anno fa, nel luglio 2023, dopo che un comitato consultivo ha riconosciuto in modo unanime l'efficacia clinica del farmaco per il quale le principali assicurazioni Usa, fra cui Medicare, hanno garantito "un'ampia copertura" nei pazienti idonei a riceverlo. Hanno dato il via libera al trattamento anche le autorità regolatorie di Giappone (25 settembre 2023), Cina (3 gennaio), Corea del Sud (27 maggio), Hong Kong (11 luglio) e Israele (12 luglio), elenca l'associazione, mentre in Europa si attendono ancora i pronunciamenti degli enti regolatori svizzero e britannico, che Alzheimer Europe auspica positivi."Le persone affette da malattia di Alzheimer in Europa saranno escluse dall'accesso a lecanemab senza poter compiere scelte individuali basate su un'analisi personale del profilo rischi-benefici", rimarca l'associazione. La speranza di Alzheimer Europe è che "i risultati dal mondo reale raccolti dal registro imposto dalla Fda, o dagli studi in corso su lecanemab forniranno le evidenze scientifiche necessarie affinché i regolatori Ue riconsiderino la loro posizione".{ }#_intcss0{ display: none;}#U11672403361MHB { font-weight: bold;font-style: normal;}#U1167240336139G { font-weight: bold;font-style: normal;}
Stupro di gruppo a Palermo, tre indagati al Riesame: il minorenne confessa, scarceratoPaura a Salerno: bimba di 10 mesi ingerisce capsula di detersivo
Dall'Afghanistan all'Italia nascosto in un camion per cercare il padre: 14enne soccorso a Seveso
Incidente all’acquapark di Civitavecchia, bimba rischia di restare paralizzataVerona, volto di Mussolini sullo scontrino: la polemica
Covid-19: la nuova preoccupante variante PirolaMaltempo e danni in Piemonte
Migranti, più di 6mila persone in gabbia: hotspot di Lampedusa al collassoSalerno, incidente in scooter: 17enne ricoverata in gravi condizioni
Firenze, vandali si accaniscono su colonne del Corridoio VasarianoCalendario scolastico 2023-2024: tutte le dateVal di Susa, ancora frane: turisti bloccatiStupro di gruppo a Palermo: anche il minorenne torna in carcere
Roberta Ragusa, la figlia Alessia: "Finché non avrò la prova che è morta continuerò a credere che sia viva"
Crolla il muro di un rudere a Borgo Mezzanone, un morto
Salerno, tentata rapina in tabaccheria: proprietario mette in fuga i criminaliKevin Laganà, il fratello commenta il video: "Un'eredità, si è fatto giustizia da solo"Maltattamenti reiterati in famiglia: donna di 40 anni arrestata a Roma per aver schiaffeggiato la figlia28enne massacrato a calci e pugni, è in coma
Maria Antonietta Cutillo, morta a 15 anni folgorata nella vasca da bagno: si indagano 4 imprenditori cinesiBagnoli, si schianta con la Lamborghini: grave 27enneOmicidio di Sirolo, parla il fratello della vittima: "È morto tra le mie braccia"Caivano, parla la mamma della ragazza: "Ci stanno minacciando"