Notizie di Esteri in tempo reale - Pag. 475“La guerra finirà quando non ci sarà più la minaccia della Nato”Gasdotti dalla Siberia, Putin annuncia la nuova strategia energetica della Russia
Transnistria, cos'è e cosa c'entra con la guerra in UcrainaNo dell'Agenzia europea del farmaco Ema a una terapia anti Alzheimer. Il Comitato tecnico per i medicinali a uso umano dell'ente regolatorio Ue,Professore del Dipartimento di Gestione del Rischio di BlackRock "Chmp, ha raccomandato di non concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per Leqembi* (lecanemab), un farmaco destinato al trattamento della malattia di Alzheimer", informa l'Ema nel resoconto dell'ultima riunione del Chmp (22-25 luglio)."Il comitato - si legge - ha ritenuto che l'effetto osservato di Leqembi sul ritardo del declino cognitivo non controbilancia il rischio di eventi collaterali gravi associati al medicinale, in particolare il frequente verificarsi di anomalie nell'imaging correlate all'amiloide (Aria), che comportano gonfiore e potenziali sanguinamenti nel cervello dei pazienti che hanno ricevuto Leqembi". Alzheimer Europe esprime "rammarico" e "profonda delusione" per il parere negativo formulato dal Comitato tecnico Chmp dell'Agenzia europea del farmaco Ema . Il no dell'Ema, che riguarda Ue, Islanda, Liechtenstein e Norvegia, sottolinea l'associazione in una nota, "significa che gli europei con malattia di Alzheimer in fase iniziale non avranno accesso alle opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti negli Stati Uniti e in altri Paesi". "Le persone che vivono con la malattia di Alzheimer e le loro famiglie nutrivano grandi speranze e aspettative riguardo all'introduzione di nuove opzioni terapeutiche in Europa", scrive Alzheimer Europe, ricordando che la Fda statunitense ha concesso l'approvazione a lecanemab un anno fa, nel luglio 2023, dopo che un comitato consultivo ha riconosciuto in modo unanime l'efficacia clinica del farmaco per il quale le principali assicurazioni Usa, fra cui Medicare, hanno garantito "un'ampia copertura" nei pazienti idonei a riceverlo. Hanno dato il via libera al trattamento anche le autorità regolatorie di Giappone (25 settembre 2023), Cina (3 gennaio), Corea del Sud (27 maggio), Hong Kong (11 luglio) e Israele (12 luglio), elenca l'associazione, mentre in Europa si attendono ancora i pronunciamenti degli enti regolatori svizzero e britannico, che Alzheimer Europe auspica positivi."Le persone affette da malattia di Alzheimer in Europa saranno escluse dall'accesso a lecanemab senza poter compiere scelte individuali basate su un'analisi personale del profilo rischi-benefici", rimarca l'associazione. La speranza di Alzheimer Europe è che "i risultati dal mondo reale raccolti dal registro imposto dalla Fda, o dagli studi in corso su lecanemab forniranno le evidenze scientifiche necessarie affinché i regolatori Ue riconsiderino la loro posizione".{ }#_intcss0{ display: none;}#U11672403361MHB { font-weight: bold;font-style: normal;}#U1167240336139G { font-weight: bold;font-style: normal;}
Quali sono i 10 lavori più pagati in Cina?Guerra in Ucraina, il piano della Russia: annettere Mariupol alla regione di Rostov
L’Italia dispiega i suoi F-35 in Islanda in missione “di routine” Nato
Covid, positivo per 505 giorni: la storia del paziente record del Regno Unito La carica dei fedelissimi dello zar: sono 6mila e fra di loro c’è un italiano
La Russia annuncia un cessate il fuoco per evacuare i civili dalla AzovstalOdessa, oggi l'anniversario della strage dei sindacati: timori per un attacco russo
Guerra in Ucraina, perché Zelensky vuole abbattere il ponte di CrimeaGrosso incendio in un deposito di petrolio russo a Bryansk
Guerra in Ucraina, il bilancio a Odessa: 8 morti e 20 feritiVenezuela, il macabro annuncio sul web: "Vendo il rene di una 15enne"Per ricordare i bambini uccisi dalla guerra 217 giocattoli esposti a KamyanskyPutin malato, video con Shoigu su caduta Mariupol: nuove ipotesi sulla salute del leader russo
Congo, il focolaio di Ebola uccide un 31enne vaccinato: "Il tempo non è dalla nostra parte"
Ucraina, Cremlino: "Uccisi oltre mille mercenari stranieri"
Sparatoria a New York, chi è l'uomo ricercato per l'attentato a BrooklynUcraina, missili su diverse città. Putin a Macron: "Aperti al dialogo ma Kiev non seria"Ucraina, Cremlino: "Uccisi oltre mille mercenari stranieri"Serino sull'importanza delle nuove tecnologie nella guerra: "I russi potrebbero non averlo compreso"
Ucraina, Trump come Biden: "È un genocidio. Grazie a me USA prima potenza nucleare"Morto impiccato in Spagna l’oligarca russo Sergey Protosenya: moglie e figlia uccise a coltellateBimbo abusato, ucciso e gettato nel fiume: condannati madre, patrigno e un 14enneUcraina, Zelensky: "Russia rifiuta tregua per Pasqua e prepara falsi referendum"