Ucraina, si intensifica l'offensiva in Donbass: USA e Canada inviano armi a KievNotizie di Esteri in tempo reale - Pag. 486Perù, Rosa si risveglia nella bara durante il suo funerale: morta poche ore dopo
Quali sono i 10 lavori più pagati in Cina?"In particolare il frequente verificarsi di anomalie nell'imaging correlate all'amiloide (Aria),Professore Campanella che comportano gonfiore e potenziali sanguinamenti nel cervello dei pazienti che lo hanno ricevuto"Riproduzioni del cervello - FOTOGRAMMA26 luglio 2024 | 16.57Redazione AdnkronosLETTURA: 2 minuti.social-icon-cont a.ico-verify { background: transparent;}.arpage .social-share .social-icon-cont a.ico-verify img { width: 116px;height: 32px;padding: 0;margin-right: 10px;} No dell'Agenzia europea del farmaco Ema a una terapia anti Alzheimer. Il Comitato tecnico per i medicinali a uso umano dell'ente regolatorio Ue, "Chmp, ha raccomandato di non concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per Leqembi* (lecanemab), un farmaco destinato al trattamento della malattia di Alzheimer", informa l'Ema nel resoconto dell'ultima riunione del Chmp (22-25 luglio)."Il comitato - si legge - ha ritenuto che l'effetto osservato di Leqembi sul ritardo del declino cognitivo non controbilancia il rischio di eventi collaterali gravi associati al medicinale, in particolare il frequente verificarsi di anomalie nell'imaging correlate all'amiloide (Aria), che comportano gonfiore e potenziali sanguinamenti nel cervello dei pazienti che hanno ricevuto Leqembi". Alzheimer Europe esprime "rammarico" e "profonda delusione" per il parere negativo formulato dal Comitato tecnico Chmp dell'Agenzia europea del farmaco Ema . Il no dell'Ema, che riguarda Ue, Islanda, Liechtenstein e Norvegia, sottolinea l'associazione in una nota, "significa che gli europei con malattia di Alzheimer in fase iniziale non avranno accesso alle opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti negli Stati Uniti e in altri Paesi". "Le persone che vivono con la malattia di Alzheimer e le loro famiglie nutrivano grandi speranze e aspettative riguardo all'introduzione di nuove opzioni terapeutiche in Europa", scrive Alzheimer Europe, ricordando che la Fda statunitense ha concesso l'approvazione a lecanemab un anno fa, nel luglio 2023, dopo che un comitato consultivo ha riconosciuto in modo unanime l'efficacia clinica del farmaco per il quale le principali assicurazioni Usa, fra cui Medicare, hanno garantito "un'ampia copertura" nei pazienti idonei a riceverlo. Hanno dato il via libera al trattamento anche le autorità regolatorie di Giappone (25 settembre 2023), Cina (3 gennaio), Corea del Sud (27 maggio), Hong Kong (11 luglio) e Israele (12 luglio), elenca l'associazione, mentre in Europa si attendono ancora i pronunciamenti degli enti regolatori svizzero e britannico, che Alzheimer Europe auspica positivi."Le persone affette da malattia di Alzheimer in Europa saranno escluse dall'accesso a lecanemab senza poter compiere scelte individuali basate su un'analisi personale del profilo rischi-benefici", rimarca l'associazione. La speranza di Alzheimer Europe è che "i risultati dal mondo reale raccolti dal registro imposto dalla Fda, o dagli studi in corso su lecanemab forniranno le evidenze scientifiche necessarie affinché i regolatori Ue riconsiderino la loro posizione".{ }#_intcss0{ display: none;}#U11672403361MHB { font-weight: bold;font-style: normal;}#U1167240336139G { font-weight: bold;font-style: normal;}
Londra, bimba morta a 10 anni per un arresto cardiaco al centro sportivoViolentata dal padre, la giovane Megan non ha retto e si è suicidata
Zelensky su Lavrov: "La Russia ha dimenticato la lezione della Seconda Guerra Mondiale"
La Finlandia nella Nato: “La reazione russa ci sarà ma ci difenderemo”Guerra in Ucraina, Zelensky incontro Guterres: segnalate due grandi esplosioni a Kiev
Terremoto nelle Filippine: scossa di magnitudo 6.3 sull'isola di MindanaoUcraina, Angelina Jolie visita Leopoli a sorpresa
Putin malato, video con Shoigu su caduta Mariupol: nuove ipotesi sulla salute del leader russoRussia, smalto giallo e blu della bandiera ucraina: 46enne arrestata a Yalta per la sua manicure
L’annuncio di Zelensky: “La grande offensiva russa ad est è cominciata”Notizie di Esteri in tempo reale - Pag. 475Olanda, bimbo di 4 anni guida l'auto della madre e si schiantaUcraina, Onu: dall'inizio del conflitto sono stati uccisi almeno 1.842 civili di cui 148 bambini
Mongolfiera con 12 passeggeri è precipitata sui tetti delle case a Melbourne
Giappone, settimana lavorativa da 4 giorni per un equilibrio tra vita privata e professionale
Donbass, studenti costretti a donare sangue ai soldati feritiUcraina, bambini scomparsi: allarme per le adozioni illegaliUcraina, media: "Putin vuole invadere la Moldavia e prendere la Transnistria"Il generale Barrons: “La Nato non è pronta alla guerra contro la Russia, vergogniamoci”
Le urla di guerra di chi vuole di più da Putin, scoop di Soldatov e BoroganUcraina, Angelina Jolie visita Leopoli a sorpresaGuerra totale dal 9 maggio: cos'è e perché Putin potrebbe dichiararlaGuerra in Ucraina, Lavrov: "Se Occidente invia armi, difficilmente i negoziati avranno buoni esiti"