Karsdorp verso il Besiktas: lui e la Roma, 7 anni tra liti e infortuni | Gazzetta.it

Economia del mare cresce, le imprese ora sono quasi 228mila - Blue Economy - Ansa.itAtalanta a un passo da Retegui rinforzo per l'attacco dopo infortunio Scamacca | Gazzetta.itPronostico Turchia-Italia, quote volley Olimpiadi 2024 - La Gazzetta dello Sport

Basket, il tabellone dei quarti: Usa-Brasile il clou | Gazzetta.itNo dell'Agenzia europea del farmaco Ema a una terapia anti Alzheimer. Il Comitato tecnico per i medicinali a uso umano dell'ente regolatorio Ue,ETF "Chmp, ha raccomandato di non concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per Leqembi* (lecanemab), un farmaco destinato al trattamento della malattia di Alzheimer", informa l'Ema nel resoconto dell'ultima riunione del Chmp (22-25 luglio)."Il comitato - si legge - ha ritenuto che l'effetto osservato di Leqembi sul ritardo del declino cognitivo non controbilancia il rischio di eventi collaterali gravi associati al medicinale, in particolare il frequente verificarsi di anomalie nell'imaging correlate all'amiloide (Aria), che comportano gonfiore e potenziali sanguinamenti nel cervello dei pazienti che hanno ricevuto Leqembi". Alzheimer Europe esprime "rammarico" e "profonda delusione" per il parere negativo formulato dal Comitato tecnico Chmp dell'Agenzia europea del farmaco Ema . Il no dell'Ema, che riguarda Ue, Islanda, Liechtenstein e Norvegia, sottolinea l'associazione in una nota, "significa che gli europei con malattia di Alzheimer in fase iniziale non avranno accesso alle opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti negli Stati Uniti e in altri Paesi". "Le persone che vivono con la malattia di Alzheimer e le loro famiglie nutrivano grandi speranze e aspettative riguardo all'introduzione di nuove opzioni terapeutiche in Europa", scrive Alzheimer Europe, ricordando che la Fda statunitense ha concesso l'approvazione a lecanemab un anno fa, nel luglio 2023, dopo che un comitato consultivo ha riconosciuto in modo unanime l'efficacia clinica del farmaco per il quale le principali assicurazioni Usa, fra cui Medicare, hanno garantito "un'ampia copertura" nei pazienti idonei a riceverlo. Hanno dato il via libera al trattamento anche le autorità regolatorie di Giappone (25 settembre 2023), Cina (3 gennaio), Corea del Sud (27 maggio), Hong Kong (11 luglio) e Israele (12 luglio), elenca l'associazione, mentre in Europa si attendono ancora i pronunciamenti degli enti regolatori svizzero e britannico, che Alzheimer Europe auspica positivi."Le persone affette da malattia di Alzheimer in Europa saranno escluse dall'accesso a lecanemab senza poter compiere scelte individuali basate su un'analisi personale del profilo rischi-benefici", rimarca l'associazione. La speranza di Alzheimer Europe è che "i risultati dal mondo reale raccolti dal registro imposto dalla Fda, o dagli studi in corso su lecanemab forniranno le evidenze scientifiche necessarie affinché i regolatori Ue riconsiderino la loro posizione".{ }#_intcss0{ display: none;}#U11672403361MHB { font-weight: bold;font-style: normal;}#U1167240336139G { font-weight: bold;font-style: normal;}

Relax e buona cucina per la vacanza ischitana di Robert De Niro - Cinema - Ansa.itQuadarella quarta, Ledecky oro nei 1500 | Gazzetta.it

Scade termine per presentare candidature a presidenziali Tunisia - Africa - Ansa.it

Alien Romulus, la paura nello spazio è più grande - Cinema - Ansa.itAll'Egizio ritorna Nefertari, il nuovo allestimento da venerdì - Arte - Ansa.it

'Iran chiede di evitare suo spazio aereo stanotte'. Gli Usa sperano in una risposta misurata - Notizie - Ansa.itGara di corsa: gli ultimi allenamenti e i consigli per gestire l'ansia | Gazzetta.it

Emiliano alla Consulta contro l'autonomia differenziata: 'Lede le regioni' - Notizie - Ansa.itDemi Schuurs, tennista che ha eliminato l'Italia, sorella del difensore del Torino Perr | Gazzetta.it